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電熱鼓風干燥箱和電熱真空干燥箱是很多醫療機構*的實驗設備,那么這種需不需要醫療器械許可證和注冊證呢?
根據國食藥監械[2007]93號文有關規定: 五十二、電熱鼓風干燥箱、電熱真空干燥箱:供醫療單位對物品進行烘焙,干燥、熱處理用。不作為醫療器械管理。 五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養箱:供作恒定溫度試驗、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫療器械管理。
根據有關文件規定上述幾款產品不做為醫療器械管理,故不需要醫療器械許可證和產品的注冊證。
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